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桂林南藥羅紅霉素片通過仿制藥一致性評價

2021-11-24

11月24日,復星醫藥(集團)成員企業桂林南藥股份有限公司羅紅霉素片(規格:0.15g)通過仿制藥一致性評價。據悉,含桂林南藥在內,目前全國僅2家藥企生產的該藥品通過仿制藥一致性評價,這也是桂林南藥今年截至目前獲批的第6個產品。


桂林南藥羅紅霉素片通過仿制藥一致性評價

圖片僅用于展覽展示

羅紅霉素片主要用于治療由羅紅霉素敏感病原體導致的感染,包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、泌尿生殖道感染。該藥品通過仿制藥一致性評價,進一步豐富了公司產品線,有效提升了其市場競爭力。復星醫藥桂林南藥將堅持以“仿創結合”為導向,繼續積極推動仿制藥一致性評價工作,積極響應國家醫保藥品集中帶量采購工作。



關于桂林南藥


桂林南藥股份有限公司是上海復星醫藥(集團)控股企業之一,曾在1976年參與國家“5.23”項目青蒿素二次開發工作組,發明青蒿素衍生物——青蒿琥酯并將其產業化。公司以“共建無瘧疾世界”為已任,秉承“修身、齊家、立業、助天下”的企業精神,履行“關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏”的核心價值觀,目前產品涉及抗瘧、抗感染等領域,包含片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等200多個品種。抗瘧產品已覆蓋重癥瘧疾、非并發癥瘧疾及兒童瘧疾預防的全治療領域,同時擁有原料藥、口服制劑、注射劑的生產能力,治療人群覆蓋成人、兒童以及孕婦等特殊用藥人群。

桂林南藥利用產品優勢,積極踐行國家“一帶一路”倡議,堅持“人類命運共同體”理念,是世界衛生組織(簡稱WHO)、全球基金、瘧疾風險基金等世界性組織的直接供應商,產品銷往全球80多個國家和地區。公司的核心產品注射用青蒿琥酯在重癥瘧疾治療領域市場占有率超過90%,自上市以來已挽救超過4000萬重癥瘧疾患者的生命,大部分是5歲以下兒童,為非洲兒童瘧疾死亡率的下降做出了重要的貢獻。

2021年,公司憑借“基于‘雙循環+雙驅動’的產品生命周期質量管理模式”,榮獲第四屆中國質量獎提名獎,是廣西今年唯一獲獎企業。



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